2019年、米国FDAは、現在米国市場に出回っている16種類の日焼け止め有効成分のうち、酸化亜鉛と二酸化チタンを「GRASE」（一般的に安全で効果が認められている）として日焼け止め製品に添加するという新たな提案を発表しました。PABA とサリチル酸トロラミンは、安全上の理由から、日焼け止めに使用するための「GRASE」ではありません。ただし、この内容は文脈から切り離されており、物理的な日焼け止め剤であるナノ酸化亜鉛と二酸化チタンのみが日焼け止めの有効成分として安全で効果的であり、他の化学的な日焼け止め剤は安全で効果的ではないことが理解されています.実際、米国 FDA はナノ酸化亜鉛と二酸化チタンを「GRASE」と見なしていますが、他の 12 種類の化学日焼け止め剤が GRASE ではないことを意味するわけではなく、まだ証明するのに十分な安全性データが不足しているというのが正しい理解です。 .同時に、FDA は関連企業に対し、より多くの安全性を裏付けるデータを提供するよう求めています。
さらに、FDAは「日焼け止めの皮膚から血液への吸収」に関する臨床試験も実施し、日焼け止めに含まれる一部の日焼け止め有効成分が、体内に高レベルで吸収されると健康上の問題を引き起こす可能性があることを発見しました.危険。実験結果が発表されるやいなや、世界中で大きな議論が巻き起こり、真実を知らない一般消費者の誤解を招きました。彼らは、日焼け止めは血液に入る可能性があり、人体にとって安全ではないと直接信じており、日焼け止めは健康に有害であり、使用できないと一方的に信じていました.
FDA は 24 人のボランティアを募集し、4 つのグループに分けて、処方に 4 つの異なる日焼け止め剤を含む日焼け止め剤をテストしたと報告されています。まず、ボランティアは、日焼け止めを使用するために、2mg/cm2 の標準用量に従って、1 日 4 回、連続 4 日間、全身の皮膚の 75% を占めました。次に、ボランティアの血液サンプルを 7 日間連続して採取し、血液中の日焼け止めの含有量を調べました。研究によると、成人の皮膚面積は約 1.5 ～ 2 ㎡ です。平均値を1.8㎡として、基準量で計算すると、ボランティアの日焼け止め使用量dは実験で約2×1.8×10000/1000=36g、1日4回の使用量は36×4= 144g。通常、顔の皮膚面積は約 300 ～ 350 cm² で、1 回の日焼け止めで 1 日を十分に保護できます。こうして算出される使用量は、2×350/1000=0.7g、リペイントを含めても約1.0～1.5gとなります。1.5グラムを最大量とすれば、144÷1.5＝96回という計算になります。また、ボランティアが4日間連続で使用する日焼け止めの量は、144×4＝576gであり、一般の人が1日に使用する日焼け止めの量は、 4日は1.5×4＝6g。したがって、日焼け止め 576 グラムと 6 グラムの投与量の差は非常に大きく、その影響は明らかです。
この実験で FDA がテストした日焼け止めは、ベンゾフェノン-3、オクトクリリン、アボベンゾン、および TDSA でした。このうち、ベンゾフェノン-3の検出データだけがいわゆる「安全値」を大幅に超えており、基準値の約400倍を超えており、オクトクリレンとアボベンゾンはともに10倍以内であり、p-キシリレンジカンファースルホン酸は検出されていません。
理論的には、日焼け止めを継続的に高強度で使用すると、累積的な効果が生じます。このような極端なテスト条件下で、サンスクリーン剤でさえ血液中に検出されることは驚くべきことではありません.日焼け止めは数十年以上にわたって承認され使用されてきましたが、多くの国が日焼け止めを医薬品として規制しており、これまでのところ、日焼け止めが人体に全身的な副作用をもたらすことを証明する十分な研究データはありません.
投稿時間: Sep-09-2022
